活动时间：2023年5月12日（周五） 13:00-17:00

主办单位：LCOUNCIL&金杜律师事务所

分享方式：线下研讨会

拟邀人数：35-40人

活动地点：北京

活动报名：

“专利链接制度第一案”下，解读医药医疗行业专利保护网络构建中的重难点ABC

话题背景：

医疗医药行业作为国家重点监管的行业之一，是典型的创新+政策双驱动行业，面对国家不间断出台的各项政策法规和愈加趋严的监管环境，这不仅对医疗医药行业内的企业法务合规工作带来更高的挑战，也对相关从业人士的政策掌握带来更高的要求。2021年6月1日正式施行的《专利法》第76条引入了药品专利纠纷早期解决机制（亦称“药品专利链接制度”），2021年7月4日，国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》；2021年7月5日，最高人民法院发布《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》；同日，国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》。至此，中国药品专利链接制度基本框架已经搭建完成，形成了药品专利纠纷早期解决的“中国方案”。

鉴于上述背景，本期LCOUNCIL特别邀请到金杜律师事务所合伙人邰红律师、资深律师邱明东律师，聚焦“专利链接制度第一案”，解读借宿医药医疗行业专利保护网络构建中的重难点ABC，结合案例与自身丰富经验，与企业法务同行共同进行解析与探讨。

分享嘉宾：

邰红 金杜律师事务所 专利业务联席负责人

邰红律师拥有超过 28 年的知识产权从业经验，在加入金杜之前，曾于中国最大的知识产权公司之一长期担任副总经理。

邰红律师是制药和医疗保健相关知识产权领域最具影响力的人物之一。她代理了诸多专利无效和侵权诉讼的重大案件，包括辉瑞公司（Pfizer）的西地那非（万艾可®）以及阿托伐他汀（立普妥®），阿斯利康公司（AstraZeneca）的替格瑞洛（倍林达®），拜耳公司（Bayer）的利伐沙班（拜瑞妥®），罗氏集团/中外制药公司（Roche/Chugai）的托珠单抗（雅美罗®）和玛巴洛沙韦（速福达®），诺和诺德公司（Novo Nordisk）的利拉鲁肽（诺和力®），诺华公司（Novartis）的沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥®）和艾曲泊帕（瑞弗兰®）。

邰红律师连续多年在国际知识产权界被 MIP 和 IAM 评为世界领先的专利从业者和领先律师之一。邰红律师于 2016 年至 2020 年连续被《钱伯斯亚太指南》（Chambers Asia Pacific Guide）评为知识产权非诉讼类的"杰出执业者"。 她还被选为首批国家知识产权领先专家之一，并被国家知识产权局（CNIPA）授予"中国第一位领先专利律师"之一的称号。邰红律师还担任 INTERPAT 以及 RDPAC（研发药物协会委员会）的长期法律顾问。

邰红律师的工作重点包括但不限于：

1. 代表辉瑞公司（Pfizer）处理备受瞩目的西地那非（万艾可®）案的无效案件以及法庭诉讼。经过九年的战斗，邰红律师最终分别从北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院获得了对客户有利的裁决。该案被《华尔街日报》等国内外媒体广泛报道，并被评为 2008 年度“八大年度知识产权案”之一。

2. 代表辉瑞公司对北京第一中级人民法院针对阿托伐他汀（立普妥®）专利无效纠纷做出的不利裁定提起上诉。邰红律师最终与其他诉讼人合作，在北京高级人民法院取得了重大胜利。

3. 代表阿斯利康公司（AstraZeneca）为诉至北京高级人民法院的替格瑞洛（倍林达®）专利无效案件提供法律服务，并为客户取得胜诉。该案被最高人民法院评选为2018年50大知识产权案件之一，并被中国商法评为 2019 年度最佳交易之一。

4. 代表诺华公司处理诺欣妥（通用名缬沙坦沙库巴曲钠）系列专利无效案件。国家知识产权局最终宣告维持诺欣妥复合物专利有效。该案被《商法》评为 2021 年度知识产权杰出交易。

5. 代表安斯泰来公司处理安可坦®（通用名恩杂鲁安）行政诉讼案件，此案在北京知识产权法院取得了有利判决。

6. 代表拜耳公司处理拜瑞妥（通用名利伐沙班）专利无效案件，该案件被评为 2020年专利复审委员会十大复审无效典型案例。

7. 代表罗氏公司处理速福达®系列案件，其中一件无效案件被评为 2021 年专利复审委员会十大复审无效典型案例。

8. 代表阿斯利康公司处理安达唐®（达格列净）系列案件，在一系列专利侵权行政裁决中，最终获得胜诉裁定。

除此之外，邰红律师还是知名讲师和许多研究项目的项目负责人：

1. 邰红律师多年来一直担任"专利复审和无效宣告"课程的知名讲师，"专利复审和宣告无效"是中华全国专利代理人协会为新专利代理人开设的入门培训课程。

2. 参加专利法第三修正案的研究。邰红律师与他人合著了 5 万字的论文，内容涉及无效请求程序的性质，该论文收录于中国国家知识产权局（CNIPA）出版的《专利法和实施细则第三修正案研究报告》中。

3. 带领团队进行 CNIPA 的软性研究项目，名为"中国在海外寻求专利保护的申请人的成本和策略研究"。

4. 带领团队进行中国知识产权协会的研究项目，名为"准确计算专利侵权损害赔偿的比较研究"。

5. "全球专利链接比较研究报告和在中国实施建议的报告"（2019 年）团队负责人。

6. 《中国化合物专利稳定性报告》（2020 年）负责人。

7. 《专利链接制度比较研究》一书的第一作者。

8. "复合专利稳定性比较研究"的第一作者。

邱明东 金杜律师事务所 资深律师

邱明东律师现担任金杜资深律师。负责专利侵权、药品专利链接、技术合同、商业秘密、专利无效、不正当竞争诉讼与非诉等工作。

在加入金杜之前，邱明东律师有 6 年半知识产权法院审判经验，参与审理 800 余件各类知识产权案件，对专利法、商标法、反不正当竞争法和技术合同等相关知识产权法律法规和案件有深入了解和研究。审判经验丰富，审理专利案件涉及生物医药、通信、机械等。深度参与完成包括最高人民法院重大研究课题《药品专利链接诉讼制度研究》、北京市高级人民法院重点课题在内的六个研究课题，并多次获奖，曾荣立个人“三等功”，多次获评“优秀”“优秀共产党员”“优秀党务工作者”“优秀宣传个人”。

邱律师参与审理的代表案件或项目主要包括：

1. 中国首例药品专利链接案件，入选“《中国审判》2022 年度十大典型案例”、“新时代推动法治进程 2022 年度十大提名案件”；

2. 阿斯利康与四川国为药品专利链接案；

3. 盐野义株式会社与石药欧意公司药品专利链接案；

4. 诺华与苏州特瑞药品专利链接案；

5. 吉利德与凯因生物药品专利侵权案；

6. 盈科瑞药物研发公司与紫鑫药业公司技术委托开发合同案；

7. 齐鲁制药与北京四环涉中国专利金奖医药专利无效案；

8. 抖音集团与腾讯公司重大垄断纠纷案；

9. 北京直真与亿阳公司不正当竞争纠纷案；

10. 无印良品“无印”商标无效案；

11. 马爹利酒瓶外观设计专利无效案；

12. 涉清华大学、同方威视等侵害技术秘密系列案；

13. 《古剑奇谭》著作权许可合同纠纷案；

14. 《中国涉化学医药专利案件调研情况》，获评“全国法院优秀信息”“北京法院十佳信息”；

15. 在《中国审判》《中国知识产权报》等刊物发表多篇文章；

活动流程：

13:00-13:30 签到

13:30-13:40 开场致辞

13:40-15:00 《专利链接最新实践与发展》

邰红 金杜律师事务所 专利业务联席负责人

15:00-15:20 茶歇环节

15:20-16:30 《从案例看专利链接纠纷的裁判思路》

邱明东 金杜律师事务所 资深律师

16:30-17:00 问答环节

17:00 会议结束