食品药品政府监管系列（二）新法速递——“药品上市许可持有人、处方药网络销售、药品追溯制度”等《药品管理法》修订亮点、新执法趋势及合规应对解析

活动背景介绍：

Event Background

8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此次《药品管理法》修改历时较长、力度颇大。新《药品管理法》共计十二章155条，篇幅是现行《药品管理法》的1.5倍。很多制度经过前期试点、反复论证，终于得以全国落地，修改亮点颇多，比如备受瞩目的处方药网络销售、药品追溯制度等。

据LCOUNCIL了解，新《药品管理法》表决通过后，许多新制度对于目前的医药行业现象进行了规制。部分法务同行对于新法的规制趋势及合规应对存在普遍的关注，例如第一百二十一条规定的对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论，那么是否意味着超过有效期的药品也要检验结论等内容存在普遍困惑。

鉴于上述背景，本期LCOUNCIL在线直播聚焦于新版《药品管理法》十大修订亮点解读，特别邀请著名律师事务所合伙人律师，结合实践经验，为企业法务同行提供实操经验指南。

活动演讲嘉宾：

Invited Speaker

著名律师事务所 合伙人

活动流程：

15:00 会议开始 主持人致辞

15:05 分享内容

1. 药品上市许可持有人制度介绍及影响

2. 药品网络销售的规则变化

3. 假药、劣药定义变化及影响

4. 临床试验审批制度改默示许可制、临床试验机构改备案制

5. 同情给药制度

6. 药品追溯制度

7. 关联审评审批制度

8. 临床急需进口用药进口规则

9. 商业贿赂规则

10. 违法处罚、民事责任的变化

16:00 Q&A环节

16:30 会议结束