【医疗医药行业合规】医疗医药行业数据合规最新趋势与实践经验分享
话题背景：
随着医疗大数据产业的飞速发展，国家对数据要素市场的布局和推动也日益加强。《个人信息保护法》、《数据安全法》等数据立法框架的搭建和落地执行，对医疗健康行业的数据处理提出了更高的要求。医疗数据跨境流动、跨境会诊、国际临床试验等场景下，大量敏感个人信息的医疗数据跨境对相关机构和企业提出了更高的合规要求，对此企业亟需在现有法律框架下，结合医药行业特性设计有针对性的行业规则，在保护个人权益及数据安全的同时，兼顾药品、医疗器械创新研发的效率，积极实现本国数据治理规制与国际数据治理规制的融合，促进与境外医药企业、高校和医院更加深度的合作。
LCOUNCIL经调研了解到，医药企业在临床试验中如何处理和保护个人健康数据？药品研发过程中存在哪些数据合规风险？对此，怎样建立有效的数据安全管理体系以应对最新的数据合规监管趋势？等问题成为了广大法务及律师同仁的关注重点。
鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请到通力律师事务所的潘永建律师与朱晓阳律师，共同就医疗医药行业下企业数据合规要点进行深入解析。我们希望通过本次的交流研讨，向各企业分享最新的立法动态，供业界参考。
分享嘉宾：
潘永建
通力律师事务所 合伙人
潘永建律师是通力律师事务所公司合规业务团队负责合伙人。潘律师先后毕业于哈佛大学法学院和上海交通大学凯原法学院，分别获得法学硕士学位和法学博士学位。潘律师同时具有中国和美国纽约州两地律师执业资格。
潘律师在中美两国从事法律工作22年，熟谙中美两国的商业文化和法律体制。潘律师曾在两家中国知名律师事务所工作，并在某知名跨国公司担任过总法律顾问。潘律师为中外投资人、投资机构处理有关公司兼并收购、合资经营、外商直接投资、策略性联盟及跨境交易、技术许可与特许经营、大宗品交易等方面的复杂交易。除欧美跨国公司外，潘律师代理服务的企业客户还包括各类作为初创公司、转型企业和成熟企业的国有企业和民营企业, 所涉行业包括医疗、制药、汽车、投资、能源、化工、互联网、食品、制造、文化体育、消费品及房地产等。
基于对商业运营的深度理解，潘律师擅长为企业提供跨境经营环境下高效务实的反垄断、反商业腐败等领域合规法律服务。潘律师已为多家知名汽车业企业、制造业企业、零售业企业就其竞争法合规和商业合规政策制定与实施、内部培训与调查、危机处理和第三方合规管理等提供服务。潘律师被Chambers、Legal500、LEGALBAND、Who’s Who Legal等评为公司、合规、反垄断与竞争法领域推荐律师。
除传统的合规服务之外，潘律师较早开始为企业的服务器境外设置、数据日志、个人信息收集与使用、数据完整性、数据集中处理等法律问题提供服务。通过多年的实践，潘律师已在网络安全与数据隐私领域积累了丰富经验。潘律师已带领团队为逾百家医疗健康、互联网、汽车、旅游、电商、零售、教育、服务、金融、先进制造业企业就其数据收集、存储、使用、移转与销毁全过程建立或完善合规制度, 为企业数字化营销、数字化转型、数据交易、网络安全审查等提供合规解决方案。2019-2024年，潘律师连续6年被LEGALBAND评为中国网络安全与数据保护第一梯队领先(最佳)律师。2020-2024年，潘律师被Chambers、Legal500、ALB等评为数据与隐私保护中国领先律师。2019-2023年，潘律师领导的团队被China Business Law Journal、Legal500评为网络安全与隐私保护中国领先服务团队。2020年及2023年，潘律师被ALB提名为“数据隐私保护亚洲杰出律师”。
潘律师担任上海交通大学凯原法学院等高校客座教授/兼职导师、上海市律师协会数据合规与网络安全专委会主任、上海联合产权交易所评审专家、上海自贸区合规不起诉试点项目第三方监管专家等社会职务。
朱晓阳
通力律师事务所 合伙人
朱晓阳律师毕业于上海交通大学法学院，获得法学硕士学位，并于美国威斯康辛大学法学院获得法学硕士学位。朱律师同时具有中国和美国纽约州两地律师执业资格。
朱律师在大合规服务领域有着丰富的经验，其主要的执业领域包括网络安全与数据合规、反腐败与反垄断、出口管制、ESG等。在反腐败业务领域，朱律师有着多年的执业经验，为客户提供事前、事中、事后的全方位反腐败法律服务。事前服务包括反腐败合规体系的建设与企业反腐败合规培训；事中服务包括参与企业的反腐败合规调查以及应对政府机关的反腐败调查；事后服务包括涉嫌腐败员工的人事处理以及协助企业进行举报和报案等。
朱律师被Legal 500评为2023年反垄断与竞争法、数据保护领域的推荐律师。2023年，朱晓阳律师入选《商法》杂志“律师新星”榜单。2024年，朱律师被LEGALBAND评为合规15强律师。
分享提纲：
潘永建《医疗健康行业人工智能应用于法律伦理合规》
· 人工智能在医疗健康行业的应用
· 法律伦理合规
· 项目转化法律建议
朱晓阳《医药企业数据合规要点问题解析》
· 敏感个人信息的界定与合规义务
· 医药企业数据出境的特殊问题
· 人类遗传资源的合规管理
· 医药企业数据合规建议
活动流程：
14:00 分享开始
14:00-15:30 分享环节
15:30-16:00 问答环节
16:00 分享结束
