【医疗医药合规】新态势下医学合作项目中的合规要点
话题背景:
2024年5月27日,国家卫健委联合多部委发布的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》明确了今年医药纠风反腐的重点,包括加强医药购销领域的商业贿赂治理、规范医疗机构行为、深化体制机制改革等方面。这些措施旨在促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众,为卫生健康事业高质量发展提供保障。
在医学合作项目领域的合规监管趋势日趋严苛和监管措施逐步系统化的当下,严格把控医药反腐的目的在于维护医疗行业的公正性和透明度,保障人民群众的健康权益,促进医疗资源的合理分配和使用。
LCOUNCIL经调研了解到,新态势下的医疗反腐的监管趋势如何?支付讲课费等劳务费用的合规性该如何认定?医疗设备投放、捆绑销售时会涉及到哪些合规风险?企业对此可以采取哪些措施来完善合规体系,规避风险?等问题成为了广大法务及律师同仁的关注重点。
鉴于上述背景,LCOUNCIL特别邀请天驰君泰律师事务所的合伙人徐佐旗律师,为与会者解读最新的医疗医药反腐管控动向、分析业内常见合规风险点并向企业提供相应的应对思路参考。我们希望通过本次的交流研讨,向各企业分享最新的立法动态,并提供具体的操作指导。
分享嘉宾:
徐佐旗
天驰君泰律师事务所合伙人
徐佐旗律师先后毕业于江苏大学生药学专业(医学硕士)、华东政法大学(法律硕士)。徐佐旗律师2006年起从事法律工作,先后就职于上海市某区食品药品监督管理局以及市场监督管理局,有九年的行政执法经验,具有ISO13485内审员资格、GSP审查员资格、GMP审查员资格、专利代理人资格。2016年正式执业,现任北京天驰君泰律师事务所上海分所医药合规团队负责人、上海市铁路运输法院特邀调解员,上海市律师协会社会公益与法律援助业务研究委员会秘书,经上海律协评定获中级律师职称。徐律师服务过的客户包括但不限于Pfizer、Masimo、Sound United、Sentec AG、Ivantis、Healthcare Siemens、联邦制药等。
活动大纲:
一、本轮医药反腐背景
1. 本轮医药反腐政策背景
2. 医药反腐执法规范、指引以及管控趋势更新
二、合规风险点分析
1. 商业贿赂行政及刑事风险分析
2. 支付讲课费等劳务费的合规性问题
3. 学协会、基金会项目合规要点
4. 医疗设备投放、捆绑销售等其他商业贿赂问题
5. 其他合规风险点分析
三、合规建议
1. 企业面对穿透执法如何有效隔离风险
活动流程:
15:00 分享开始
15:00-16:00 分享环节
16:00-16:30 问答环节
16:30 分享结束