【医疗医药合规】新规下三品一械广告合规新思路与新对策

话题背景：

三品一械，即药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品，是特殊商品，关系人民群众生命安全和身体健康。因此，严格开展三品一械广告审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现，也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求，强化广告事中事后监管工作的重要基础。2023年2月25日国家市场监督管理总局颁布《互联网广告管理办法》，2023年5月29日，国家市场监督管理总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》，对企业广告合规工作提出了新的要求。

三品一械广告合规对企业而言非常重要。它不仅可以避免企业受到行政处罚，还能够帮助企业树立良好的社会形象。然而，由于法律规定的具体细致和实务行为繁芜复杂，企业在进行广告发布时仍然面临诸多问题。新规下三品一械广告合规规范对企业合规工作带来怎样的影响？如何界定广告与非广告？三品一械广告负面清单有哪些？等问题是广大企业法务合规同仁所关心的问题。

鉴于上述背景，本期LCOUNCIL特别邀请到中伦律师事务所权益合伙人合伙人左玉茹律师，针对新规下三品一械广告合规新思路与新对策进行分享，律师通过结合自身丰富的实践经验，为企业法务同行提供有益的帮助和指导。

律师嘉宾：

左玉茹

中伦律师事务所 权益合伙人

左玉茹律师先后毕业于北京大学生命科学学院和法学院，具有生物科学学士和知识产权法学硕士的双重专业背景，并具有专利代理人资格，现任中伦律师事务所合伙人。

左玉茹律师主要从事争议解决、医事法、合规与反腐败领域法律服务工作。

在争议解决领域，左玉茹律师参与过多起跨国公司、上市公司诉讼及仲裁案件，案件类型涉及股权转让纠纷、控制权争夺纠纷、各种类型合同纠纷、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷等。擅长处理医药企业的各类商事合同纠纷，包括经销协议、推广服务协议、研发合作协议，以及产品（药品/医疗器械）责任纠纷、临床试验过程中SAE纠纷。

在医事法、合规与反腐败领域，左玉茹律师曾为几十家医药企业提供合规业务咨询、合规体系搭建、合规培训等服务，客户类型覆盖药品生产经营企业、医疗器械生产经营企业、保健品生产经营企业、合同销售企业、药品研发企业、互联网医疗企业，业务范围涉及研发、临床试验、产品营销推广、产品责任纠纷等整个药品或医疗器械生命周期。在人类遗传资源管理领域，左玉茹律师为多家企业搭建人类遗传资源合规管理制度、培训、提供咨询意见。

左玉茹律师擅长对企业业务模式进行综合合规诊断分析，提供合规建议和改进方案，研判企业合规薄弱点，帮助企业搭建、改进、完善合规体系，擅长协助企业应对反商业贿赂等外部行政、刑事调查，帮助企业平稳渡过危机。

活动议程：

15：00 会议开始

第一部分 三品一械广告合规规范

第二部分 广告与非广告的界定

第三部分 以案说法：三品一械广告负面清单

16：00 Q&A

16：30 会议结束