新版RDPAC行业行为准则要点解读及对医药企业合规影响
话题背景:
2022年11月17日上午,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (以下简称 “RDPAC”)在北京正式发布《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。当医改进入深水区,医药行业的监管要求也正日趋严格。这意味着医药企业面临新的合规问题和风险,也说明合规从来都不是一件一劳永逸的事。医药行业的合规生态的持续更新迭代,成为行业共识。
经LCOUNCIL调研了解到,本次RDPAC新一轮的修订较之旧版有何变化与亮点?对医药行业合规建设会带来怎样的影响?对医药企业合规工作带来怎样的启示?等问题是广大企业法务合规同仁所关注的焦点。
鉴于上述背景,本期LCOUNCIL特别邀请到中伦律师事务所合伙人邱靖律师及其团队,针对新版RDPAC行业行为准则修订背景和修订要点进行解读,并结合自身丰富的业内经验,从实践角度为企业法务合规同行提供帮助及指引。
分享嘉宾:
邱靖
中伦律师事务所合伙人
邱靖律师系中伦律师事务所合规和政府监管部合伙人以及生命科学与大健康行业委员会医药组负责合伙人之一,邱律师多年来致力于跨国及国内各类企业合规其风险控制法律服务,在企业的合规治理及运营、合规风险分析、管控及应对、合规审查及尽职调查、国内及海外违规违法追责程序等方面具有丰富的执业经验。
邱靖律师长期为境内外制药、医疗器械、医药服务及互联网医疗企业提供常年和专项法律服务,其在健康与生命科学领域的服务及经验涵盖行业全产业链,包括行业准入和监管、授权许可交易、产品研发和临床合规、医药监管合规、产品上市流通及市场推广、学术活动、医商互动、药品不良事件、医疗器械不良事件、互联网医疗、医患纠纷等细分领域。除了医药领域以外,邱律师也在保健品、化妆品、特殊医学用途食品、婴幼儿配方食品、宠物食品等相关行业和领域拥有丰富的执业经验。
邱靖律师长期担任上海医学会等上海所有医事领域协学会的总法律顾问,并长期担任国际知名专业出版机构律商联讯(LexisNexis)合规板块的特约专栏撰稿人。
活动议程:
15:00会议开始
16:30 Q&A
17:00 会议结束