新制度下药企销售、许诺销售行为中的法律风险解析

话题背景：

所谓专利链接，是指仿制药上市审批与原研药品专利期满相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况，从而避免可能的专利侵权。随着医药领域的快速发展，国家政策走向支持鼓励创新药研发的方向，为平衡原研药企与仿制药企之间利益冲突，药品专利链接制度应运而生。

经LCOUNCIL调研了解到药品链接制度有哪些重要节点？药品上市和药品专利之间存在着怎样的关系？销售或许诺销售注册药物存在哪些IP风险需要引起企业的重视等问题是广大企业法务合规人士所关注的重点。

鉴于上述背景，本期LCOUNCIL特别邀请到海问律师事务所合伙人王磊律师，针对药品链接制度下药企销售、许诺销售行为中的法律风险进行解析分享，并结合自身丰富的实践经验，通过丰富的案例解析为企业法务同行提供帮助及指引。

分享嘉宾：

王磊

海问律师事务所合伙人

王磊律师是海问律师事务所上海办公室的合伙人。王律师具有超过20年的知识产权领域工作经验，受到客户和业界的广泛认可。王律师同时具有中国专利代理人执业资格和律师资格。

王律师于2019年加入海问律师事务所成为合伙人。在加入海问之前，王律师于2015年至2019年期间分别在英国著名律所BirdBird任资深顾问、在欧洲律所Fieldfisher担任合伙人，期间参与了包括诺基亚诉华勤专利侵权案、Dow诉鲁西化工商业秘密侵权案、国外知名医药公司诉国内原料药企业方法专利侵权案、国外稀土巨头公司专利无效案等业界影响较大的案件，对如何运用知识产权维护境内外客户的合法权益有着丰富的经验。

王律师还曾于2002年自2010年期间在国家知识产权局专利局和专利复审委员会任职专利审查员，任职期间曾获优秀公务员、星级审查员荣誉称号。

活动议程：

15：00会议开始

1.药品链接的相关法规介绍

2.登记平台的专利声明分类、登记情况

3.药品链接制度的重要节点

4.药品审批获批和上市的关系

5.销售或许诺销售注册药物存在的IP风险

16：00 Q&A

16：30 会议结束