活动时间：2023年05月26日（周五） 13：00-17：00（13:00-13:30活动签到）

活动主题：医疗健康行业大合规监管执法热点深度探讨

活动地点：上海

主办单位：LCOUNCIL&中伦律师事务所

医药企业行业合规实务深度探讨

话题背景：

医疗健康行业是关系国计民生的重要领域，同时亦是国家监管和执法的重点对象。随着我国医疗健康行业的快速发展和创新变革，以及后疫情时代医疗医药产业的格局切换，2023年医疗卫生行业的行风建设与监管执法亦呈现出复杂多样的特点。因此，紧跟当前医疗健康产业的最前沿合规监管与执法热点，有利于行业企业的法务合规同仁深入了解各自企业所处行业及产业环节所面临的最新法律合规问题。

LCOUNCIL的观察发现，2023年医疗健康行业面临着新的合规标准和挑战。其中，2023年医疗卫生健康行业的行风建设将主要包括哪些方面的内容？针对医药大健康产业链各类型企业的监管与执法将着力在哪些重点领域？医药行业典型业务场景下又出现哪些新的表现形式与合规问题？如何应对产品研发及使用阶段的患者损害赔偿补偿问题？在数据监管逐渐收紧与数据出境相关法规已趋完善的背景下，医疗健康数据的出境监管与执法有哪些最新的动态以及如何应对？等问题将成为2023年医疗健康行业中具有代表性的合规监管重点与热点问题。

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请中伦律师事务所合伙人邱靖律师及其团队多名资深律师针对医疗健康行业大合规监管执法热点进行深度探讨。本次研讨会中，各位律师将结合多年的实务经验从多个合规层面和监管视角向与会者进行法律实务分享。希望通过本次以及后续的分享给广大医药企业的法务合规同仁带来最前沿、最系统的合规实务经验及其落地指引。

分享嘉宾：

邱靖

中伦律师事务所 合伙人

邱靖律师系中伦律师事务所合规和政府监管部合伙人以及生命科学与大健康行业委员会医药组负责合伙人之一，邱律师多年来致力于跨国及国内各类企业合规其风险控制法律服务，在企业的合规治理及运营、合规风险分析、管控及应对、合规审查及尽职调查、国内及海外违规违法追责程序等方面具有丰富的执业经验。

邱靖律师长期为境内外制药、医疗器械、医药服务及互联网医疗企业提供常年和专项法律服务，其在健康与生命科学领域的服务及经验涵盖行业全产业链，包括行业准入和监管、授权许可交易、产品研发和临床合规、医药监管合规、产品上市流通及市场推广、学术活动、医商互动、药品不良事件、医疗器械不良事件、互联网医疗、医患纠纷等细分领域。除了医药领域以外，邱律师也在保健品、化妆品、特殊医学用途食品、婴幼儿配方食品、宠物食品等相关行业和领域拥有丰富的执业经验。

于龙涛

中伦律师事务所 资深律师

于龙涛律师常驻中伦律师事务所上海办公司，系事务所合规和政府监管部成员之一。于龙涛律师有近20年的跨国公司法务任职经历，曾分别担任某大型跨国集团亚太区总法律顾问。于龙涛在企业的合规治理及运营、合规风险分析、管控及应对、合规审查及尽职调查、国内及海外违规违法追责程序等方面具有丰富的执业经验。上述合规相关的经验包括与美国反海外腐败法合规相关的问题、中国法律中与商业贿赂相关的问题、中国\美国\欧盟体系下的竞争法合规等。此外，于龙涛律师在一般公司事务、并购及其整合、劳动合规、危机管理、知识产权保护等方面也均有丰富的经验。

陈方强

中伦律师事务所 资深律师

陈方强律师是中伦律师事务所上海办公室合规与政府监管部资深律师，在公司并购、数据合规等领域具有丰富的执业经验。陈律师主要以健康与生命科学及互联网领域作为重点服务领域，并专注于互联网、数字化营销、电子商务等各类新兴业态相关的法律合规服务。陈律师曾代表多家跨国及国内医药、医疗器械、互联网医疗等健康与生命科学行业客户处理与互联网医疗、电子商务、数字化营销、增值电信业务、网络安全及数据合规等事项有关法律合规事务。

郭翰缘

中伦律师事务所 资深律师

郭翰缘律师是中伦律师事务所上海办公室合规与政府监管部资深律师，常驻在上海办公室。郭律师作为承办律师为制药、化工、化妆品、食品等行业的诸多知名企业提供专业的法律服务，在民商事争议解决、合规、环境、外资企业运营等领域有丰富的经验。在医药健康领域，郭律师曾协助多家医药企业就新药研发、许可交易、MAH转让和责任纠纷等相关事项提供法律建议，并代表多家跨国药企处理临床试验阶段不良事件受试者赔偿和补偿纠纷、药品相关产品质量纠纷、药物不良反应纠纷、疫苗预防接种异常反应赔偿和补偿纠纷等案件。

张家平

中伦律师事务所 律师

张家平是中伦律师事务所上海办公室合规与政府监管部律师。张律师在公司法律合规事务上有丰富的执业经验，其执业主要涉及的行业包括药品、医疗器械、化妆品、制造业、食品饮料、化工及国际贸易等。张律师曾协助多家知名企业处理合规、日常法律服务及投资交易等业务，包括合规体系搭建和完善、反商业贿赂合规、广告宣传审查、舞弊调查、政府调查应对等。张律师曾代表多家国内外客户处理日常运营、争议解决及合规法律事务。

夏约

中伦律师事务所 律师

夏约律师是中伦律师事务所上海办公室合规与政府监管部律师，在企业合规治理及运营、合规审查及尽职调查、兼并收购及外商投资等方面具有丰富的执业经验。以健康与生命科学领域为重点服务领域，夏律师为多家国内外医药及医疗器械企业的监管合规提供法律服务，包括行业准入和监管、产品研发和注册、产品上市流通及推广、学术活动等。同时，夏律师曾代表多家全球跨国及国内医疗器械、药品及其他行业的客户处理与其重大投资并购交易、日常运营等事项有关的各类法律事务。

活动大纲：

一、从2023医疗卫生健康行业行风建设与监管执法重点领域初探 邱靖

二、医药行业典型业务场景下的合规问题深度辨析（学术活动、患教项目、讲课费、研究资助、捐赠赞助、医疗器械学术演示（workshop）、医疗器械展会、手术线上直播、KOL直播等）张家平、陈方强、夏约

三、医药行业补偿/赔偿问题全面解析及如何应对患者损害赔偿（含临床试验及诊疗阶段，并包括疫苗等特定医药产品）于龙涛、郭翰缘

四、医疗健康数据处理与出境最新监管和执法实务分享与探讨   邱靖、陈方强

活动流程：

13:00-13:30 签到

13:30-13:40 致辞环节

13:40-15:00 上半场内容分享

15:00-15:20 茶歇环节

15:20-16:30 下半场内容分享

16:30-17:00 问答环节

17:00 会议结束