License交易中的典型风险与应对策略

话题背景：

相对于并购交易，医药许可交易模式更具灵活性和多样性，且所涉及的资产具有更高的独立性。引进方在医药许可交易中需要关注的法律和财务事项更为集中，而风险和支出成本相对于并购交易来说较低。近年来，医药许可交易市场蓬勃发展，这得益于多个利好因素的共同推动。其中包括药品上市许可持有人制度的建立和完善，境内外抗癌新药注册审批的加速，鼓励全球同步临床研发以及全球2临床试验数据的使用等政策的出台，以及资本市场对创新药企提供宽松灵活的融资环境和更友好的上市条件等

在LCOUNCIL的长期调研中，医药许可交易中核心条款的拟定是大家普遍关注的问题，尤其是涉及许可交易标的资产的所有权和法律瑕疵、许可产品范围的界定、财务条款、权利义务，以及涉及人员遗留事项的注意事项。此外，还需要考虑美国许可方破产对许可交易的影响，以及终止事件和终止后的安排。

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请到了安杰律师事务所合伙人顾龙律师，顾律师将结合自身的办案经验和案例，与大家分享相关经验。

分享嘉宾：

顾龙

安杰世泽律师事务所 合伙人

顾龙律师是安杰世泽律师事务所的合伙人律师，常驻上海办公室。顾律师的主要执业领域为跨境投资与并购、私募股权与风险投资，以及生命科学与医疗健康。

在并购领域，顾律师代表众多跨国企业、大型国有及民营企业进行全球性及跨境的股权及资产收购交易。在私募股权与风险投资领域，顾律师既代表行业领先的产业投资人，亦代表各类人民币及美元基金完成了数量众多的境内外结构的股权投资交易。顾律师作为主办律师的多起交易曾获评《商法》 (China Business Law Journal)、IFRL 1000等权威榜单公布的年度交易大奖。

顾律师在医疗与生命科学领域有丰富经验，近年来参与了众多医疗与生命科学领域的投资并购、合作开发、技术许可及大型经销推广合作等商业交易，他在该领域的客户类型包括外资药企、国有及民营医药产业集团、创新药研发企业，以及投资该领域的私募基金。

活动议程：

15:00 会议开始

1、许可交易的一般类型及特点

2、许可交易典型风险及应对

√许可交易的标的资产权属和法律瑕疵（从尽职调查的视角）；

√准确界定许可交易的“范围”；

√许可交易财务条款、常见问题，及其潜在调整（影响交易结构的要素）

√美国许可方破产对许可交易的影响

√医药许可交易执行中的其他常见风险（双边出口管制、医保谈判与集采、研发时间表的约束力、生产技术转移及GMP合规）

√终止事件及终止后安排

3、许可交易执行过程中可能涉及的人遗问题

4、许可交易的执行建议

16:00 Q&A

16:30 会议结束