活动主题：变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对（医药反腐、出口管制、数据合规）

活动时间：2024年4月26日（13:00-17:00）

活动地点：北京海问律师事务所北京办公室

变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对

活动背景：

　在当前的全球经济和政治环境下，医药行业正面临着前所未有的挑战和变革。企业在追求创新和增长的同时，必须应对着不断变化的合规要求和监管环境。随着国家对医药反腐、美国对生物技术出口管制和数据合规等领域的重视程度不断提升，企业必须适应这些新形势，以确保其经营活动的合法性和可持续性。大健康企业应如何更新和加强其合规策略，以应对挑战并把握发展机遇已成为现今企业法务合规同仁的重点工作。

经LCOUNCIL调研了解到，学术推广费用合规有何新动态？美国对中国生物科技域外管制如何应对？医疗领域的数据合规工作在新规之下应该如何开展？等问题受到企业广泛的关注。

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请海问律师事务所合伙人吴婷律师、袁帅琦律师以及傅鹏律师针对变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对（医药反腐、出口管制、数据合规）进行深度探讨。本次研讨会中，三位律师将结合多年的实务经验向与会者进行分享。希望通过本次分享给广大企业的合规法务同仁带来最前沿、最实操的实务经验及其落地指引。

活动议程：

分享嘉宾：

  吴婷海问律师事务所合伙人

吴婷律师是海问律师事务所上海和北京办公室生命科学业务与医疗健康业务的负责合伙人。吴婷律师在生命健康与医疗健康专业领域精耕细作长达十五年，长期为众多跨国医药企业及本土创新型生物医药企业、医疗器械、保健品、化妆品、数字医疗和大健康企业，以及投资机构提供法律服务。吴婷律师兼具医药与法律的复合学历背景和国内外知名律所执业经验，擅长处理各类前沿、复杂的法律问题。

在加入本所之前，吴律师曾在美国瑞格律师事务所（Ropes & Gray）、高伟绅律师事务所（Clifford Chance）和盛德国际律师事务所（ Sidley Austin LLP ）作为中国生命科学团队的核心成员工作十多年。吴婷律师毕业于中国药科大学、北京大学法学院和美国哥伦比亚大学法学院。吴律师具有中国和美国的律师职业资格。

吴婷律师2023年度被《Legal500》评选为生命科学与医疗健康领域的“领先律师” /“Leading Individuals”。

吴婷律师获得了2023年度“医疗健康与医药”榜单特别推荐律师。

吴婷律师获得了2022年度中国律师“医疗健康与医药”榜单特别推荐15强，上榜理由为“吴律师深耕医药医疗健康行业多年，对行业有系统、深刻的了解，可以为客户提供非常有价值的咨询建议” 。

吴婷律师负责的海问生命科学业务与医疗健康业务还获得《Legal500》2023年度推荐业务领域：生命科学和医疗健康；《Legal500》2022年度推荐业务领域：生命科学和医疗健康、知识产权（非诉讼）；《商法》2021 年度医疗、制药及生命科学领域卓越律所大奖。

  袁帅琦海问律师事务所合伙人

袁帅琦律师是海问律师事务所北京办公室的合伙人。袁律师拥有超过10年的美国国际贸易法律法规经验。业务范围包括国际贸易与交易中涉及的经济制裁、出口管制、海关、贸易救济与摩擦、WTO相关的法律咨询、美国调查与诉讼，以及中国的反制裁、出口管制、对外关系法等，能够为客户提供在国际贸易摩擦和制裁管制领域中一体化全方位的法律服务。在加入海问之前，袁律师自2013年至2023年期间在美国Perkins Coie LLP的华盛顿办公室工作。袁律师具有纽约州与华盛顿特区律师执照。袁律师还准入美国国际贸易法院和联邦巡回上诉法院执业。袁律师通过中国司法考试。

在出口管制与经济制裁领域，袁帅琦律师代理客户就多个国家的制裁项目与出口管制措施进行全方位的法律服务，包括出口管制与经济制裁的合规与风险分析，建立全面的出口管制合规体系与具体合规程序，提供内部评估、筛查、自愿披露与员工培训，以及日常法律咨询与对法规政策变化的动态追踪等。在海关领域，袁律师经常代理跨国企业就其全球产业链布局提供合规建设、自由贸易协定、关税、原产地待遇提供涉外法律建议。在中美贸易摩擦领域，袁帅琦律师代理了中国政府有关部门与行业协会就美国商务部对进口钢铁、铝与汽车三大行业发起的国家安全调查进行应对，代理中国商务部、产业协会、出口制造企业与其他国家的企业应诉数十起美国各类贸易救济调查。在贸易诉讼领域，袁律师代理了数起外国出口商与美国进口商在美国国际贸易法院以及联邦巡回上诉法院的诉讼，最终取得有利判决结果。

袁律师于2009年取得上海师范大学法学学士学位。袁律师分别于2010年取得美国伊利诺伊大学法学硕士(LL.M)学位，并于2013年取得美国里士满大学法律博士(J.D.)学位。

傅鹏海问律师事务所合伙人

傅鹏律师是海问律师事务所的合伙人，有超过15年的法律服务经验，主要从事数据和网络安全、科技法律相关的法律业务。行业领域侧重于TMT（含半导体、人工智能、大数据）、汽车出行（尤其关注智能网联汽车、自动驾驶、新能源）、医疗、消费、金融等行业。

其获评China Business Law Journal 2023年“The A-List 法律精英”奖项之“The Growth Drivers 律界精锐”，TMT领域Next Generation Partners（The Legal 500 Asia Pacific 2024），2022年度Asian Legal Business China 15佳TMT律师、2021年度China Business Law Journal中国业务法律新星 (Rising Stars 2021)、CLECSS 2019年度十大法律杰出青年等多个奖项，亚太传媒基金会（Asia Pacific Media Foundation）“2022年度GRCD中国合规大奖”最佳网络安全和数据合规律师。其主导的多项交易多次获得钱伯斯、Asian Legal Business等机构评选的年度交易。

傅鹏律师在北京大学以及多家知名法律或合规媒体机构讲授数据合规、TMT行业合规课程。其作为《数据合规管理体系要求》《汽车数据合规管理 指南》《合同起草审查指南》《信息安全技术 互联网信息服务深度合成安全规范》《数据合规审计 指南》的起草人或参编人，深度参与标准立项及起草。傅鹏律师作为台盟北京市委委员，在参政议政工作中频繁参与合规不起诉、科创企业合规管理指引、数字经济、数据跨境、数据利用等话题的调研和建言献策。