LCOUNCIL一周重大政策立法、典型案例全面梳理（1.13-1.20）发表时间：2021-01-25 15:38   一周重大政策立法 1.13-1.20 医药医疗 一、国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》 1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。
这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。 二、国家药品监督管理局器械注册司起草了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》 三、市监总局办公厅公布《关于<食品安全法实施条例>第81条适用有关事项的意见》 四、国家认监委发布新版《食品安全管理体系认证实施规则》 热点速递 1、新版医保药品目录3月1日启用：新入96种，含17种抗癌药 国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。在本次调整中，119种药品被调入，29种药品被调出，最终《目录》有药品2800种，其中西药1426种、中成药1374种，中西药比例基本持平。新版《目录》自今年3月1日起正式执行。
2、国家药监局：即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用 国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 相关课程 新法速递-《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》实务讲解与难点应对 2020-12-17 从MAH对医药代表管理责任的视角解析医药代表备案制2020-11-16 药品集中采购及一票制对药品流通企业的影响 2020-10-26 药企的知识产权保护——医药企业技术许可风险及要点把握 2020-10-10 知识产权与不正当竞争 一、 脉脉回应“B站起诉不正当竞争胜诉”：已达成和解 针对网传“B站起诉脉脉不正当竞争胜诉”一事，脉脉1月15日晚官方微信发文称，脉脉与哔哩哔哩已在法院的调解下达成和解。 2019年3月28日，有脉脉用户以哔哩哔哩员工身份在职言区发布信息。此后，B站以“利用虚假用户发布、传播虚假不良言论……构成商业诋毁的不正当竞争行为”为由，对脉脉提起诉讼。脉脉在未收到法院“调查函”的情况下，未提交用户信息，被判定赔偿原告30万元。在一审判决后，脉脉提起上诉。经法院调解，脉脉依法向法院提交涉案发布者信息，赔偿8万元，最终达成和解。 二、被判禁用“乔丹”商号后，乔丹体育更名为中乔体育 三、市监总局对唯品会涉嫌实施不正当竞争行为立案调查 国家市场监管总局通过微信公众号发文称，近年来，随着互联网经济的蓬勃发展，一大批网络平台迅速崛起，在创新商业模式、给市场经济注入大量新鲜血液、给消费者带来便利的同时，同质化竞争和多领域竞争也日趋激烈，不正当竞争问题愈加凸显：线上搞广告屏蔽、流量劫持、数据杀熟、骗取点击、捆绑软件、恶意侵犯；线下逼迫平台商家“二选一”、削减员工应有福利，导致线上不正当竞争的影响向线下传导。种种不正当竞争行为危害性大、隐蔽性强，正在悄然侵蚀着市场经济健康发展的基底。 热点速递
1、法院宣判全国首例智能产品语音指令不正当竞争纠纷案法院经审理后认为，经过百度在线公司广泛使用推广，“小度”作为其智能音箱的商品名称，属于反不正当竞争法第六条第一项所规定的有一定影响的商品名称；“xiaodu xiaodu”是用户在使用小度智能音箱时必不可少且频繁出现的特定语音指令，该语音指令已与百度在线公司及其产品建立起了明确、稳定的联系，并具有较高知名度和影响力，应受到反不正当竞争法第六条第四项保护。
结合“小度”和“xiaodu xiaodu”的知名度和影响力，小度智能音箱和杜丫丫学习机从功能、受众、销售渠道等方面来看属同类产品，子乐公司实施被诉行为，主观上具有恶意，客观上也易使相关公众误认为杜丫丫学习机与百度在线公司的小度智能音箱及其相关服务可能存在产品研发、技术支持、授权合作等方面的特定联系，导致混淆。子乐公司上述行为违反了反不正当竞争法第六条第一项及第四条之规定，对百度在线公司构成不正当竞争。经纬公司销售杜丫丫学习机亦缺乏合法依据。最终，法院作出如上判决。
2、“惠氏”案判了！适用惩罚性赔偿，全额支持美国惠氏3055万元诉讼主张！杭州中院经审理后，认定六被告在其生产、销售的被诉侵权产品、产品包装及宣传册上使用“Wyeth”、“惠氏”、“惠氏小狮子”标识并在网站上进行宣传的行为构成在类似商品上使用与惠氏公司注册商标相同或近似的商标，容易使相关公众对商品来源产生混淆，侵害了惠氏公司“Wyeth”、“惠氏”注册商标专用权，并认定青岛惠氏公司在企业名称中使用“惠氏”构成不正当竞争。
3、获刑并处罚9000万！3.3亿仿冒“乐高”案在沪终审落槌经中国版权保护中心版权鉴定委员会鉴定，“乐拼”的“Great Wall of China”“PRIMITIVETRIBE”“FAIRY TALE”“TECHNICIAN”玩具分别与乐高公司的“Great Wall ofChina”“THE FLINTSTONES”“DISNEY PRINCESS”“ALL Terrain Tow Truck”玩具基本相同，构成复制关系。“乐拼”的《NINJAG ThunderSwordsman》图册与乐高公司的《NINJAGO Masters of Spinjitzu》图册相同，构成复制关系。 经中国版权保护中心版权鉴定委员会鉴定，“乐拼”的“Great Wall ofChina”“PRIMITIVE TRIBE”“FAIRY TALE”“TECHNICIAN”玩具分别与乐高公司的“Great Wall of China”“THE FLINTSTONES”“DISNEY PRINCESS”“ALL TerrainTow Truck”玩具基本相同，构成复制关系。“乐拼”的《NINJAG Thunder Swordsman》图册与乐高公司的《NINJAGOMasters of Spinjitzu》图册相同，构成复制关系。
4、“哪吒”、“敖丙”被侵权——新型“游戏换肤”案公开宣判北京某影业公司享有对电影《哪吒之魔童降世》及电影中“哪吒”、“敖丙”等美术作品的著作权权利；《哪吒之魔童降世》电影制作精良，且经过北京某影业公司的宣传和推广，成为中国境内具有极高市场知名度的影视作品，“哪吒”、“敖丙”等电影主要角色也众所周知，具有极高的知名度和市场价值。三被告实施了侵害“哪吒”“敖丙”美术作品的复制权、发行权、信息网络传播权、改编权等著作权权利，应当承担相应侵权责任。三被告在电影《哪吒之魔童降世》公映下档后不久，在涉案游戏《梦塔防》中上线电影角色同名皮肤，并使用电影剧情设定宣传该皮肤，利用电影《哪吒之魔童降世》热度为游戏造势，明显具有“搭便车”的故意，共同构成对北京某影业公司的不正当竞争。
相关课程 2020商业秘密系列新规下企业风险防范及应对 2021-1-12 新法速递——《著作权法》修改解读及企业应对建议 2020-11-30 新法速递——关于《专利法》修改的要点解读 2020-11-10 信息技术与电子商务 一、工信部办公厅公布《关于开展工业互联网企业网络安全分类分级管理试点工作的通知》 二、TikTok修改18岁以下青少年用户的隐私设置 TikTok推出一套新的“增强”隐私设置，该设置限制了青少年用户的某些功能，并更改了应用程序在18岁以下青少年账户上的默认设置。其中13岁到15岁之间的账户将默认切换到私人账户。这一变化适用于新的注册以及以前可能已设置为公开的现有帐户。这款应用还改变了评论的默认设置，现在只能设置对“朋友”开放，或者无法评论。 热点速递
1、支付宝等平台不许再卖互联网存款产品 银保监会、人民银行近日联合印发《关于规范商业银行通过互联网开展个人存款业务有关事项的通知》。《通知》明确，商业银行不得通过非自营网络平台开展定期存款和定活两便存款业务，包括但不限于由非自营网络平台提供营销宣传、产品展示、信息传输、购买入口、利息补贴等服务。这意味着，金融消费者不再能通过支付宝、腾讯理财通、京东金融、度小满金融等平台购买一度火爆的互联网存款产品。
2、工业互联网建设提速，到2023年10个重点行业打造30个5G全连接工厂 工信部印发《工业互联网创新发展行动计划（2021-2023年）》，提出到2023年，我国工业互联网新模式、新业态大范围推广，覆盖各地区、各行业的工业互联网网络基础设施初步建成，在10个重点行业打造30个5G全连接工厂。
3、国家统计局：中国有220多种工业产品产量居世界第一位，中国5G终端连接数已超过2亿 中国有220多种工业产品产量居世界第一位，制造业增加值预计连续11年居世界第一位。基础设施不断改善，高速铁路营运总里程达到3.8万公里，高速公路里程超过15.5万公里，5G终端连接数已超过2亿，均居世界第一。
4、IDC发布中国区块链行业年度报告，蚂蚁集团成为行业领跑者 咨询机构国际数据公司（IDC）日前发布《IDC MarketScape：中国区块链即服务（BaaS）平台厂商评估，2020》，报告显示，蚂蚁集团凭旗下蚂蚁链位居中国区块链平台领导者位置。 相关课程 电商平台“二选一”与社区团购“九不得”等行为的风险识别与合规建议 2021-01-20 企业移动APP信息收集典型违规行为分析及合规建议 2020-12-18 【上海站】2020年网络安全与数据治理及合规应对大会 2020-12-11 《个人信息保护法（草案）》主要内容、执法实践及国际比较 2020-10-20 银行金融 一、 央行就《征信业务管理办法》征求意见 近日，中国人民银行发布《征信业务管理办法（征求意见稿）》，向社会征求意见。《征求意见稿》对信用信息和征信业务做了明确规定，对信用信息采集、整理、保存和加工进行了规定。《征求意见稿》要求，征信机构采集信息遵循“最少、必要”原则，不得以非法方式采集信息；采集个人信息，应当告知采集的目的、信息来源和信息范围等，采集非公开的企业信用信息，应当取得企业同意；整理、保存、加工信用信息，应遵循客观性原则，不得篡改原始数据。 《《征信业务管理办法(征求意见稿)》全文及起草说明》 《持牌经营的又一道“紧箍咒”：征信业务管理办法要点评述》 《《征信业务管理办法》解读：主要内容、行业影响及合规建议》 二、最高法院批复：小贷等七类机构不适用LPR利率4倍上限 近日，最高法院关于新民间借贷司法解释适用范围问题批复广东高院时称： 由地方金融监管部门监管的小额贷款公司、融资担保公司、区域性股权市场、典当行、融资租赁公司、商业保理公司、地方资产管理公司等七类地方金融组织，属于经金融监管部门批准设立的金融机构，其因从事相关金融业务引发的纠纷，不适用新民间借贷司法解释。其他问题已在修订后的司法解释中予以明确。批复自2021年1月1日起施行。 三、 中国证券监督管理委员会发出《关于加强私募投资基金监管的若干规定》 《规定》明确了“十不得”禁止性要求。其主要内容如下：一是规范私募基金管理人名称、经营范围，并实行新老划断。二是优化对集团化私募基金管理人监管，实现扶优限劣。三是重申私募基金应当向合格投资者非公开募集。四是明确私募基金财产投资要求。五是强化私募基金管理人及从业人员等主体规范要求，规范开展关联交易。六是明确法律责任和过渡期安排。其中，《规定》要求私募基金管理人聚焦投资管理主业，可以围绕私募基金管理开展资金募集、投资管理、顾问服务、为被投企业提供管理咨询等业务，但不得从事与私募基金管理存在冲突或无关的其他业务。 四、 银保监会、人民银行联合印发《关于规范商业银行通过互联网开展个人存款业务有关事项的通知》 通知明确，商业银行不得通过非自营网络平台开展定期存款和定活两便存款业务，包括但不限于由非自营网络平台提供营销宣传、产品展示、信息传输、购买入口、利息补贴等服务。这意味着，金融消费者不再能通过支付宝、腾讯理财通、京东金融、度小满金融等平台购买一度火爆的互联网存款产品。 五、国家税务总局起草了《中华人民共和国发票管理办法（修改草案征求意见稿）》 六、银保监会公布《消费金融公司监管评级办法（试行）》 七、中国银保监会发布《人身保险公司监管主体职责改革方案》 九、中国银保监会发布《保险中介机构信息化工作监管办法》 十、财政部印发《关于进一步做好地方政府债券柜台发行工作的通知》 十一、证监会发布《关于加强私募投资基金监管的若干规定》 十二、 国家外汇管理局发布《国家外汇管理局行政许可实施办法》 热点速递
1、国资委：2020年中央企业累计实现营业收入30.3万亿元，同比增长2.1% 国资委数据显示，2020年中央企业累计实现营业收入30.3万亿元，累计实现净利润1.4万亿元，同比增长2.1%，近八成中央企业净利润同比正增长。12月当月中央企业实现净利润1760亿元，为历史同期最好水平，自下半年起月度净利润连续6个月保持两位数增长。2020年中央企业完成固定资产投资（不含房地产）2.8万亿元，同比增长1.9%。此外，中央企业主动为中小微企业降本减负，累计减免租金超过75亿元、减免路费超过50亿元。2、央行报告：2020年第四季度倾向于“更多消费”的居民占23.3%央行2020年第四季度城镇储户问卷调查报告显示，倾向于“更多消费”的居民占23.3%，比上季下降0.2个百分点；倾向于“更多储蓄”的居民占51.4%，比上季上升1.0个百分点；倾向于“更多投资”的居民占25.3%，比上季下降0.8个百分点。居民偏爱的前三位投资方式依次为：“银行、证券、保险公司理财产品”、“基金信托产品”和“股票”，选择这三种投资方式的居民占比分别为47.3%、24.9%和17.3%。
3、千亿P2P小牛资本彻底爆了，欠债100亿仅兑付2亿
1月13日，深圳南山公安发布通报称，小牛资本集团有限公司涉嫌构成非法吸收公众存款罪，为保护投资人权益，惩治犯罪，深圳南山警方于2021年1月8日依法对小牛资本集团有限公司("小牛在线”"小牛私募”平台)立案侦查。经全面收集证据，2021年1月13日，深圳南山警方对小牛资本集团有限公司涉案嫌疑人依法采取刑事强制措施。
4、中国2020年成为全球唯一实现货物贸易正增长的主要经济体
海关总署今日发布数据，2020年中国货物贸易进出口总值32.16万亿元，比2019年增长1.9%。其中，出口17.93万亿元，增长4%；进口14.23万亿元，下降0.7%；贸易顺差3.7万亿元，增加27.4%。在新冠肺炎疫情和单边主义保护主义等多重压力之下创历史新高，成为全球唯一实现货物贸易正增长的主要经济体。
5、财政部有关负责人：将研究丰富短期国债品种
财政部有关负责人表示，下一步将研究丰富短期国债品种，尝试日间高频发布国债收益率曲线，提高国债二级市场流动性，积极推动国债收益率曲线的深入应用，进一步发挥国债收益率曲线的定价基准作用，促进国债市场持续稳定健康发展。
6、2021年外贸有望承前启后保持增长
2020年下半年中国外贸实现连续正增长，叠加2020年总体外贸基数偏低，伴随外贸订单“替代效应”与国际市场“需求效应”双轮驱动，2021年中国外贸总体规模有望进一步回升。国际市场的需求在全球经济回暖的背景下逐步流向中国市场，其根源在于中国制造业具有完整的产业链条，具有成熟的供应链体系和与国际标准匹配的外贸型生产结构，预期国际消费订单将更多地向中国供应商倾斜，进一步推动中国外贸增长。 相关课程 民间借贷新司法解释的变化及对金融业务的影响2020-10-12 劳动法 一、实习生可单项参加工伤保险，广东省人社厅、财政厅、税务局出台《关于单位从业的超过法定退休年龄劳动者等特定人员参加工伤保险的办法（试行）》 创新政策首次将超过法定退休年龄劳动者、实习学生、见习人员、村居两委人员、家政服务机构从业的家政人员、新业态从业人员、从事公益活动的志愿者等未建立劳动关系特定人员纳入了工伤保险参保范围，这些人群可由所在从业单位（组织）自愿选择为其单项参加工伤保险、缴纳工伤保险费，参保人员可按规定享受工伤保险基金支付的各项工伤保险待遇。这项政策预计惠及人群超过300万人，将从今年4月1日起实施。
二、中央纪委印发规定 规范特别重大生产安全责任事故追责问责审查调查工作 三、人社部出台《网络招聘服务管理规定》 四、 最新! 2021年一次性工亡补助金标准876680元(全国同价) 依据《工伤保险条例》第三十九条规定，职工因工死亡，其近亲属按照下列规定从工伤保险基金领取丧葬补助金、供养亲属抚恤金和一次性工亡补助金。公式：全国城镇居民人均可支配收入×20 依据国家统计局公布的最新数据，2020年度全国城镇居民人均可支配收入43834元。 故2021年度一次性工亡补助金标准为43834元×20=876680元。 因《工伤保险条例》在全国统一执行，故2021年度一次性工亡补助金全国统一标准为876680元，相比上年度的847180元，增加了29500元。这个标准没有地域之分，全国统一。 热点速递
1、饿了么回应自焚骑手事件：支付治疗及相关费用 针对此前饿了么骑手于江苏泰州进行自焚事件，饿了么官方进行了回应。饿了么相关负责人表示，对于外卖员刘师傅引火自伤的情况，饿了么痛心不已。在得知相关情况发生后，饿了么立即安排前方员工赶往医院，同时成立专项小组。目前专项小组还在继续全力协助医院救治恢复伤者，陪护家属。刘师傅和家属的治疗及相关费用，已由饿了么支付，将尽最大诚意和努力做好后续工作。 相关课程 《年终劳动法热点问题解析与讨论—绩效考核与年终奖》 2020-12-18 近期典型案例 指导性案例、典型案例、民法典首案 一、最高人民法院发布第26批指导性案例
1.指导性案例144号《张那木拉正当防卫案》 2.指导性案例145号《张竣杰等非法控制计算机信息系统案》 3.指导性案例146号《陈庆豪、陈淑娟、赵延海开设赌场案》 4.指导性案例147号《张永明、毛伟明、张鹭故意损毁名胜古迹案》
二、最高人民检察院发布全国检察机关首批检察改革典型案例
最高人民检察院日前以“推进执法司法制约监督机制建设”为主题发布全国检察机关首批检察改革典型案例。典型案例共7件，集中反映各地检察机关在强化法律监督职能、健全内部制约监督制度机制等方面的经验做法。据介绍，首批检察改革典型案例的主题为“推进执法司法制约监督机制建设”，主要围绕四方面内容：一是强化法律监督职能，二是健全检察机关法律监督体系，三是健全检察机关内部制约监督制度，四是强化法律监督专业能力专业素养。
三、民法典首案当周汇总： 1.济南高新法院适用《民法典》审结首例抚养费纠纷案 2.平阴县人民法院适用民法典及解释审结首例离婚纠纷案件 3.吴江法院首例适用《民法典》商品房预售合同纠纷案宣判 4.费县法院审结首例适用《民法典》判决买卖合同纠纷案件 5.保康法院首例适用《民法典》审结民间借贷纠纷案件 6.单县法院首例适用《民法典》民间借贷纠纷案件宣判 7.北京一中院适用民法典新规定审结首例婚姻关系解除案件 8.六枝法院首例适用《民法典》审结民间借贷纠纷案件 9.祁门县法院首例适用民法典劳务合同纠纷宣判 10.元谋法院首个物权保护纠纷案件适用《民法典》进行判决 11.浦城法院首例适用民法典审理非法狩猎刑事附带民事公益诉讼案件 12.五华法院首例适用《民法典》宣判一起民间借贷纠纷案 13.华亭市人民法院西华法庭适用《民法典》审结首起提供劳务者受害责任纠纷案件 14.台前法院适用《民法典》判决首例离婚纠纷案件 更多活动资讯请关注LCOUNCIL
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