“聚力迎变，领航新时”2023生物医药的挑战与破局高峰论坛圆满落幕发表时间：2023-09-21 18:35 2023年9月21日，由理购（上海）企业服务有限公司、汇业律师事务所联合主办的：“聚力迎变，领航新时”2023生物医药的挑战与破局高峰论坛于上海圆满落下帷幕！本次论坛围绕医药合规领域设置了六个主题分享和一个圆桌会谈，特别邀请了10余位极富合规经验的法总及合规负责人，与汇业律师针对医药行业最新热点合规话题，以综合多元视角进行思想碰撞。同时在座的近200位合规行业从业人员参与其中，大家齐聚一堂，围绕医药行业合规历史、现状、专利合规、监管形势、未来趋势，以及数字化互动交流中的合规实务进行了深入探讨，助力行业在高质量发展的道路上行稳致远。  为响应各地企业客户的热情，本次论坛特别开设线上+线下多个观会渠道，同时直播间实时中英文同传字幕，共计1w+线上同行于线上参会，一同感受了“聚力迎变，领航新时”生物医药的挑战与破局高峰论坛的精彩盛况！  开幕主持 论坛正式开始前，LCOUNCIL虚拟数智员工Lisa、Louis隆重登场，由二位担任主持工作，为大家带来更智能、更沉浸的数字峰会新体验，让参与会议的法务同行切身体会“法律+人工智能”的最新成果及独到魅力。  同时LCOUNCIL也特别邀请了汇业律师事务所合伙人刘振颖律师担任主持，她首先对现场的来宾表示了诚挚的欢迎，衷心地感谢各位莅临现场。随后刘律师介绍到，过去一年，我国医疗健康行业历经变革与重塑，在不确定性中持续释放自身活力与发展潜力。人民多层次、多样化的医疗服务需求增长迅猛，大健康与生物医药产业链进一步延伸与完善。同时在科技创新的持续赋能下，各类新技术推动了医疗医药产业的转型升级，数字医疗新模式与新业态蓬勃发展，医疗健康服务场景更趋多元。 开幕致辞 论坛开始，首先由理购（上海）企业服务有限公司创始合伙人杨雅女士致辞，杨雅女士首先对在座的嘉宾及莅临现场的法律界同仁表示热烈的欢迎。她认为在当今快速发展的科技时代，中国大健康行业也面临了诸多挑战，正如其他任何产业，生物医药行业也不能独立于政府监管之外。在当前全球化的趋势下，医药行业的高质量发展离不开良好的合规环境，这需要我们共同努力，为此搭建医药企业合规发展共商共建共享平台，共同推动企业的合规体系建设与落地。  之后，杨总介绍了LCOUNCIL近年来的发展态势。理购始终围绕着“让法律学习更有趣”的目标，多年来一直致力于成为行业内法律人最信任的伙伴，不断开拓培训研讨边界。为了满足企业法务人员在学习上的需求，LCOUNCIL特别丰富了知识信息库。我们出版了诸多专业报告，每一份研究报告均收录众多法律界专家的独到解析和实务经验总结,助力企业法务轻松获取行业前沿讯息。这也标志着LCOUNCIL由价值传播者向打造企业法务的专属智库平台转型，期待为全球法务提供更全面的法律信息服务。最后，杨总再次感谢各位法律同仁的积极参与，并预祝本次论坛圆满成功！  随后，由汇业律师事务所管委会主席杨国胜律师进行致辞，他表示，在生物医药行业发展的道路上，法律合规是保障行业健康、可持续发展的基石。只有深刻认识法律合规的重要性，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。希望通过此次盛会交流与分享，为企业合规提供更多的思路与方案，共同推进医药行业发展。在杨国胜律师看来，企业合规经营是中国企业高质量发展、行稳致远的关键所在，也是提升医药企业经营管理水平与核心竞争力的题中之意，树立合规理念，增强合规意识，强化合规文化建设，有效防范、规避风险，构筑有效的企业合规防火墙是医药行业企业合规的重中之重。最后预祝本次论坛圆满成功。 主题分享一 药械领域反垄断执法最新态势及调查应对  致辞环节结束后，随着新《反垄断法》的实施以及反垄断实践的不断深入，企业应更加注重药械领域反垄断合规。汇业律师事务所合伙人潘志成律师结合药械领域反垄断执法最新态势，就药械企业如何良好配合和有效应对反垄断调查展开演讲。潘律师介绍了药械领域反垄断执法案件的特点以及原料药企业、成品药企业所面对的不同类型执法风险，并介绍了调查配合应对在反垄断合规体系中的重要地位。在结合不同企业类型和执法风险程度的基础上，潘律师为药械企业法务合规做好调查配合应对工作提出了三种切实可行的方案，为其建立更加高效的药械反垄断合规提供了有益的参考和建议。 主题分享二 医药企业反商业贿赂合规  当前，医药领域腐败问题层出不穷，汇业律师事务所合伙人郭亚飞律师以“医药反腐风暴下的合规要点及民企合规体系搭建实务”为话题，详细指出我国医药行业商业贿赂场景的复杂性和相关企业开展反商业贿赂合规工作的必要性，并对2023年医药反腐政策部署、解读与应对进行了深度解读。在此基础上，郭亚飞律师精选若干案例、剖析案例内容，鞭辟入里地透视了医药行业商业贿赂的具体情形并给出了针对性的建议。此外，郭律师更进一步点明了在实务工作中民营医药企业合规体系搭建的相关要点。 主题分享三 医药企业专利合规管理实践与展望  专利合规于医药企业相伴而生，企业管理如何在安全和效率之间取得平衡？汇业律师事务所合伙人王函律师发表了以“医药企业专利合规管理实践与展望”为题的演讲，王律师以“医药企业发展中面临的专利风险”为出发点，结合案例介绍了医药企业投融资、上市、许可交易阶段的专利尽职调查要点，阐述了医药企业建立知识产权专项合规的重要性，结合执业经验，对医药企业专利合规管理提出了有效的建议。 午休   结束了上半场精彩纷呈的分享后，LCOUNCIL本次为参会的法律同仁准备了精美的午餐，在此期间，各位法务同行趁着休憩时间与分享嘉宾们进行了深入的话题探讨，同时，大家对于本次举办的“聚力迎变，领航新时”生物医药的挑战与破局峰会表示了认可，对于生物医药合规发展中的企业来说，这场峰会如同一场甘霖，浇灌出智慧与经验。 主题分享四 关于人遗条例实施细则的思考  随着《人类遗传资源管理条例实施细则》颁布和实施，企业所涉及的法律和合规问题也都面临着挑战。汇业律师事务所合伙人孔祥钧律师以“关于人遗条例实施细则的思考”为主题进行了分享，孔祥钧律师首先对近年来关于人类遗传资源管理出台的条例一一进行了概述，随后对《人类遗传资源管理条例实施细则》进行了阐述，对管理体制的优化、人类遗传资源信息管理范畴的强调与澄清、放宽采集审批许可的适用范围、国际合作临床试验备案范围和程序等内容进行了详细讲解，表示信息对外提供或开放使用备案程序应完善行政处罚程序，对违法所得的认定作出进一步规范，为在座法务同仁提供了新的思路和方向。 主题分享五 药械企业数据合规的困境与出路  在新经济的浪潮下，随着互联网、数字技术、人工智能和大数据等新技术对医药健康领域的不断变革和更新，医药健康企业也在不断升级创新。汇业律师事务所合伙人李天航律师演讲的主题为“药械企业数据合规的困境与出路”。李天航律师对当前药械企业的数据合规困境，通过数据多维属性视角以及网数领域合规体系矩阵工具进行了分析，阐述了数据来源多场景与应用场景的冲突、网络与数据安全合规义务匹配、特殊领域/行业的特殊要求以及数据出境合规路径等方面的困境，结合执业经验、监管实践以及立法动向等，提出了解决方案以及有效规避潜在风险的建议。 主题分享六 2022-2023年生物医药企业“降本增效”与人力资源退出机制建立  2023年全球经济步入后疫情时代的调整期，经济下行压力深刻影响宏观政策的调整。劳动用工领域，《民法典》《劳动争议司法解释一》《个人信息保护法》相继实施，企业合规经营遭遇更多挑战。汇业律师事务所合伙人洪桂彬律师以“2022-2023年生物医药企业“降本增效”与人力资源退出机制建立”为主题进行了分享。洪桂彬律师围绕企业在降本增效执行过程中的相关业务场景，聚焦组织变革、调岗降薪、绩效管理、解除终止等领域的高频问题，精解实操对策，探讨中长期创建和谐员工关系之道，提出了医药企业在不同的合规风险阶段针对人力资源的合规体系建设与监管应对方式。 圆桌讨论 生物医药产业投融资现状及法律风险  主题分享结束后迎来了本次峰会的圆桌探讨环节，汇业律师事务所合伙人汪寅崴律师作为主持人与为度生物科技法务及合规负责人丁妤女士、阿诺生物医药法务总监高雅女士、盛迪基金总经理齐国东先生、华东师范大学企业合规研究中心主任助理王家骏先生、奕拓医药运营和法务执行总监诸霖女士、百济神州全球统计和数据科学部统计资深总监朱宏杰先生就“生物医药产业投融资现状及法律风险”此话题共同探讨。他们认为生物医药产业投融资的现状、法律环境日益复杂，投融资作为金融要素的一种体现形式，无疑是助推生物医药产业合规高质量创新发展的加速器。医药企业应该在法律合规基础上进行业务模式的创新和转型，以更好地推进可持续发展进程。        闭幕致辞  随着圆桌探讨进入尾声，本次“聚力迎变，领航新时”生物医药的挑战与破局峰会也落下帷幕，汇业律师事务所管委会委员、合伙人吴冬律师在闭幕致辞中指出我国生物医药产业在政策驱动、技术加持的优势下快速发展。创新无国界，健康无国界，合规也是全球一盘棋，医药行业的高质量发展离不开良好的合规环境，完善产业政策和合规建设，适应经济发展新常态，推动生物医药行业创新、健康、有序发展。      本次峰会汇聚近200位医药行业法律人，赋能企业法务多方资源链接，助力企业高质量发展，共谋企业未来发展前景，为企业法务开拓更多可能。未来，LCOUNCIL高峰论坛将走遍北京、上海、广州、深圳、杭州、南京等更多城市，聚焦更多热点领域和话题，为全国各地的法务同行们带来更多的法律知识盛宴！ |
