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“当监管来“敲门”:医药行业合规要点梳理及调查应对策略”于北京圆满结束!

发表时间:2023-07-26 18:24

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第一场分享


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随着社会对医疗安全和合规性的关注不断增加,中国对医药行业的监管力度也日益加大。政府监管部门对医药企业的合规要求越来越严格,以确保医药市场的公平竞争、保护患者权益和维护行业的良好秩序。在当前的监管环境下,医药企业面临诸多挑战和压力。政府对商业贿赂、反垄断、税务合规以及广告合规等方面进行了重点监管。商业贿赂行为的打击力度不断增强,反垄断立法日趋完善,税务合规要求更加严格,广告宣传活动的合规性也备受关注。


对于医药行业而言,企业在面临政府高压监管下,如何合规应对监管调查、配合调查、保护企业利益等问题成为企业法务合规人士广泛关注的焦点问题。


2023年7月21日,由LCOUNCIL与中伦律师事务所主办的“当监管来“敲门”:医药行业合规要点梳理及调查应对策略”为主题的线下活动于北京圆满落幕。本次活动LCOUNCIL特别邀请中伦律师事务所左玉茹律师、侯彰慧律师、高如枫律师以及高莹律师与会近60+法务同行,针对医药行业涉及商业贿赂、反垄断、税务合规、广告合规企业调查应对进行深度探讨。

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活动开始,中伦律师事务所左玉茹律师首先结合详实的数据和生动的图表对医药商业贿赂的行政执法情况进行了概括,并从行政处罚结果角度重点分析了医药商业贿赂的法律风险。左玉茹律师结合丰富的实务经验,详细介绍了商业贿赂行政处罚的具体程序,并就每个程序项下监管机关的职权范围以及医药企业对应的权利义务范围作了深入分析。最后,左玉茹律师结合《行政处罚法》和《反不正当竞争法》的相关规定,就商业贿赂调查应对中当事人的配合义务及违法后果进行了细致解读,并重点分享了医药企业在行政调查过程中的权利义务。


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第二场分享


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中伦律师事务所侯彰慧律师首先对我国反垄断监管体系、立法动态与执法趋势进行了概括性介绍,并结合大量典型案例,重点介绍了医药行业可能涉及的具体垄断行为及其反垄断处罚情况。侯彰慧律师区分调查开始前、调查进行时、调查结束后三个阶段,对医药企业应对反垄断调查的具体思路进行了详尽讨论,不仅重点分析了医药企业成为被调查对象的种种迹象及其应对流程,还深入探讨了如何应对监管机关的“黎明突袭”和书面调查,以帮助企业减少损失。侯彰慧律师还结合丰富的实务经验,为医药行业企业控制反垄断合规风险的具体步骤和思路提供了极具操作性的建议,主要包括建立健全反垄断合规制度、主动开展反垄断风险排查,发现风险迅速开展业务整改工作、开展压力测试等内容,富有极高的实务价值。


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茶歇交流


茶歇环节,大家享用了精致的点心和饮品。同时,现场的法务同仁们也在茶歇期间就本次活动的重点内容与中伦律师事务所左玉茹律师、侯彰慧律师、高如枫律师以及高莹律师进行深度讨论,大家从不同行业和领域视角结合当下中国企业涉外合规热点问题进行了多角度的热烈探讨,现场氛围十分热烈。


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第三场分享


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此后,中伦律师事务所高如枫律师关于医药行业税务风险与调查应对继续进行分享,高如枫律师首先介绍了医药行业税务稽查的重点,尤其是结合医药行业的典型业务模式重点介绍了医药企业涉嫌虚开发票、偷逃税款的常见业务场景,并结合相关法律规定深入分析了虚开发票和偷逃税款的法律后果。高如枫律师结合自身丰富的实务经验,从如何管控企业税务风险、如何正确应对税务机关的调查、如何正确应对经侦的调查、如何进行有效的税务筹划四个方面进行了深入探讨,尤其是结合实践中的典型业务模式为医药企业的税务合规问题提供了贴合实务的建议。


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第四场分享


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最后,中伦律师事务所高莹律师关于医药行业广告风险与调查应对进行分享,高营律师首先结合《广告法》《药品管理法》《反不正当竞争法》等相关法律及规范性文件对医药行业广告监管体系进行了总体介绍,尤其是结合2023年1月以来地方与国家局出台的最新规定,对“三品一械”广告的主要风险点进行了提示。在此基础上,高莹律师从一个处罚案例出发对“如何界定商业广告”这一核心问题进行了专业解读,梳理了商业广告的三点核心要素以及广告与产品介绍、健康科普知识、创新推广应用的区分要点。高莹律师对医药行业广告监管调查应对相关内容进行了介绍,包括监管部门的常用监管手段、不予处罚情形、从轻或减轻处罚情形以及企业与监管部门良性沟通技巧等,有助于医药企业有效防范广告合规风险。


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问答环节


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互动问答环节,中伦律师事务所左玉茹律师、侯彰慧律师、高如枫律师以及高莹律师同与会的医药行业法务同行们就上述分享内容展开了深入交流。医药行业法务同行们就工作实践中遇到的各种疑难问题进行提问,四位律师结合实务经验,从法律法规规定、司法裁判倾向、行政监管动态与处罚要点等多角度对上述问题进行了针对性回答,赢得与会人员的充分好评。


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活动结束


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至此,本次“当监管来‘敲门’:医药行业合规要点梳理及调查应对策略”主题线下活动于北京圆满落下帷幕,感谢中伦律师事务所左玉茹律师、侯彰慧、高如枫律师以及高莹律师的精心筹备与精彩分享,感谢莅临现场的各位企业同行。未来LCOUNCIL也将持续关注这一领域,期待为各位带来更多专业的活动分享,也欢迎更多同行在未来参与我们的线下精彩活动!期待我们的下次相见!



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